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上海市微创电生理诊疗科技发展有限公司 有关三维心脏电生理标测 系统软件得到欧盟国家MDR认证自行公布公示
2.9W
证券代码：688351股票简称：微膜片钳公示序号：2024-003
本公司董事会及全体董事确保本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对信息的真实性、准确性和完整性依规负法律责任。
三维心脏电生理标检测系统于近日赢得了欧盟国家医疗器械法规（TheMedicalDeviceRegulations(EU)2017/745，下称“MDR”）产品认证证书，现将有关情况公告如下：
一、欧盟国家MDR产品认证证书的实际情况
证书号：G100817110030Rev.00
三维心脏电生理标检测系统
预期用途：根据软管对心脏电生理工作进行标测定位与
许可证有效期：2024年1月11日至2029年1月10日
二、对公司的影响及风险防范
三维心脏电生理标检测系统得到欧盟国家MDR验证，进到欧盟国家市场，将进一步推进企业产品国际化发展，不断提高企业在国外的品牌知名度，对企业拓展海外市场产生积极作用。
上述产品在欧盟上市以来，其国际性市场很容易受到国外法律法规、市场情况转变、汇率变动等不可控因素产生的影响，目前还无法预料其对公司未来业务具体影响。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
上海市微创电生理诊疗科技发展有限公司
股东会
2024年1月17日
责编：heiyu
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